يمكن نقل كاشف الحمض النووي التاجي الجديد المجفف بالتجميد في درجة حرارة الغرفة ، ويمكن أن يتحمل درجة حرارة عالية تصل إلى 47 درجة مئوية. لم تعد مقيدة بسلسلة التبريد!

الطلب الوبائي العالمي على اختبار الحمض النووي في الخارج ينفجر
وفقًا لإحصاءات منظمة الصحة العالمية ، حتى الساعة 4 مساءً يوم 16 سبتمبر 2020 ، بتوقيت بكين ، تجاوز عدد الحالات المؤكدة لـ COVID-19 في جميع أنحاء العالم 29.44 مليون وتوفي أكثر من 930.000.
في مواجهة الوباء المتزايد الخطير في الخارج ، فإن الطلب على كواشف الكشف عن الحمض النووي COVID-19 ضخم. تتمتع شركات الكواشف التشخيصية الصينية بخبرة سريرية غنية في تطبيق المنتج ، وفي الوقت نفسه ، تتمتع أيضًا بميزة كبيرة من حيث التكلفة ، مما يوفر فرصة سوقية ضخمة للتدويل. ومع ذلك ، فإن عملية تصدير المجموعات إلى الخارج معقدة وتواجه العديد من المشاكل.

1

قد تصبح مشكلة النقل والإمداد في سلسلة التبريد لمسافات طويلة أكبر عقبة أمام التصدير إلى الخارج
مع تحسين سياسات التصدير في البلاد للمنتجات المضادة للوباء ، ورفع مستوى تدفق الأشخاص والخدمات اللوجستية في مختلف البلدان ، فقد تم إطالة وقت نقل الكواشف وهناك حالة من عدم اليقين ، ومشاكل المنتج الناجمة عن نقل أصبحت الكواشف بارزة. للتأكد من أن درجة الحرارة تصل إلى المعيار وأن جودة المنتج مؤهلة ، يمكن أن يستمر صندوق من كواشف الكشف عن الحمض النووي أقل من 50 جم وبضعة كيلوجرامات من الثلج الجاف لمدة يومين أو ثلاثة أيام فقط.قد تصبح مشكلة النقل والإمداد لسلسلة التبريد عن بعد أكبر عقبة أمام التصدير إلى الخارج.

2

تؤدي متطلبات درجات الحرارة المنخفضة إلى تكاليف نقل عالية للغاية. تحتاج كواشف الكشف عن الحمض النووي التقليدية إلى تخزينها ونقلها في سلسلة التبريد عند (-20 ± 5) درجة مئوية لضمان عدم صلاحية مكوناتها النشطة بيولوجيًا. من حيث الممارسة الصناعية ، فإن الوزن الفعلي للكواشف الصادرة عن الشركة المصنعة أقل من 10٪ من الصندوق (أو أقل بكثير من هذه القيمة) ، ويأتي معظم الوزن من الثلج الجاف ، وأكياس الثلج ، وصناديق الرغوة ، و تكلفة النقل عالية للغاية.

يتم تمديد الخدمات اللوجستية ويتم تخفيض تأثيرات سلسلة التبريد. في فترات خاصة ، أدى النقل العام لمجموعات الكواشف إلى إطالة وقت العبور بشكل كبير. من أجل ضمان جودة الكواشف السائلة التقليدية ، غالبًا ما يحتاج المصدرون إلى إعداد تكوينات سلسلة التبريد التي تعد عدة مرات من النقل المحلي المعتاد. إذا تعذر ضمان درجة حرارة النقل ، فإن جودة منتجات الكاشف التي يتم تسليمها للعميل ستكون علامة استفهام كبيرة.

تكوين أجهزة غير كافٍ ومساحة تخزين غير كافية. في ظل الظروف العادية ، تقوم المؤسسات الطبية بشكل روتيني بتنفيذ مشاريع الاختبار الجزيئي ولن تجهز الكثير من الثلاجات أو تضيف مخزنًا باردًا على مساحة كبيرة. أثناء الوباء ، لا يوجد العديد من مستودعات المنظمات الخيرية التي يمكن أن تصل درجة حرارة التخزين إلى -20 درجة مئوية

مكون كامل مجفف بالتجميد الكواشف ، تصدير كواشف الحمض النووي لتحقيق نقل درجة الحرارة العادية
من أجل اختراق عنق الزجاجة الذي تحتاجه الكواشف التشخيصية الجزيئية إلى تخزينها ونقلها في درجة حرارة -20 درجة مئوية ، تعد "مجموعة الكشف عن الحمض النووي الجديد لفيروس كورونا 2019-nCoV RT-PCR (المجففة بالتجميد)" التي طورتها شركة Shanghai Chuangkun Biotech Inc. الكواشف الجافة المجمدة كاملة المكونات لها ثبات حراري قوي ل يتحمل درجات حرارة عالية تصل إلى 47 درجة مئوية لمدة 60 يومًا على الأقل، ويمكن تخزينها في درجة حرارة الغرفة ونقلها في درجة حرارة الغرفة. هذا يحل بشكل فعال نقاط الألم التي تتطلب نقل كواشف الحمض النووي السائلة COVID-19 حماية كاملة لسلسلة التبريد في الماضي ، ويخفف الضغط على الوقاية من الأوبئة ومكافحتها.

مزايا مجفف بالتجميد كواشف الحمض النووي
COVID-19 كامل المكونات المجفف بالتجميد من Shanghai Chuangkun Biotech Inc.
يحتوي كاشف الكشف عن الحمض النووي على المزايا التالية بالإضافة إلى ذلك
لتكوينه ونشاطه مقارنة بالكواشف السائلة:

التخزين والنقل في درجة حرارة الغرفة:لا يحتاج إلى تخزينه في درجة حرارة منخفضة قبل الفتح ، وهو أمر مناسب للمؤسسات الطبية على جميع المستويات.
أكمل في خطوة واحدة:يتم تجميد جميع المكونات بالتجميد ، ولا يلزم إعداد نظام تفاعل تفاعل البوليميراز المتسلسل ، ويمكن استخدامها بعد إعادة التركيب ، مما يبسط عملية التشغيل إلى حد كبير.
اكتشف 3 أهداف في وقت واحد:يغطي الهدف جين فيروس كورونا المستجد ORF1a / b وجين N. من أجل تقليل السلبيات الكاذبة ، تمت إضافة اختبار IC للجين المرجعي الداخلي إلى المنتج ، والذي يمكن أن يراقب بشكل فعال العملية التجريبية بأكملها من أخذ العينات ، والاستخراج إلى التضخيم ، وتجنب السلبيات الكاذبة. فحص غاب.

new-ph

في الوقت الحالي ، حصل كاشف الكشف عن الحمض النووي COVID-19 كامل المكونات المجفف بالتجميد على شهادة الاتحاد الأوروبي CE ، ودخل بنجاح "القائمة البيضاء" لغرفة التجارة الصينية لاستيراد وتصدير التأمين الطبي في 15 سبتمبر 2020 ، و هذا يعني أنه تمت الموافقة رسميًا على تصدير المجموعة للمبيعات الخارجية لمساعدة العالم في مكافحة وباء COVID-19.

3

تم إدراج Shanghai Chuangkun Biotech Inc. في أحدث "قائمة غرفة التأمين الطبي التجارية لمصنعي المواد الطبية الحاصلين على شهادة أو تسجيل المعايير الأجنبية" الصادرة عن غرفة التجارة الصينية لاستيراد وتصدير الأدوية والمنتجات الصحية. لقد حصلت على مؤهلات التصدير ويمكنها التصدير لدعم مكافحة الأوبئة العالمية.

11

إن الفيروس لا يعرف حدودا ، والوقاية من الوباء والسيطرة عليه تتطلب استجابة مشتركة من المجتمع الدولي. تطبيق عملية التجفيف بالتجميد كامل المكونات في كوفيد -19 ستكون كواشف الكشف عن الحمض النووي مفيدة للوقاية والسيطرة على العالم كوفيد -19 وباء. من أجل دعم المجتمع الدولي للاستجابة المشتركة لأزمة الصحة العامة العالمية في ظل وباء COVID-19 ، توفر شركة Shanghai Chuangkun Biotech Inc. مجموعة عالية الجودة للكشف عن الحمض النووي لفيروس كورونا المستجد 2019-nCoV RT-PCR (مجففة) " تساهم في الكفاح العالمي ضد وباء القوة الصينية!


الوقت ما بعد: 28 أكتوبر 2020