中文ينفجر الطلب العالمي على اختبارات الحمض النووي في الخارج
ووفقا لإحصائيات منظمة الصحة العالمية، حتى الساعة الرابعة مساء يوم 16 سبتمبر 2020 بتوقيت بكين، تجاوز عدد الحالات المؤكدة لكوفيد-19 في جميع أنحاء العالم 29.44 مليون حالة وتوفي أكثر من 930 ألفا.
في مواجهة الوباء العالمي الخطير بشكل متزايد، أصبح الطلب على كواشف الكشف عن الحمض النووي لكوفيد-19 ضخمًا.تتمتع شركات الكواشف التشخيصية الصينية بخبرة سريرية غنية في تطبيق المنتج، وفي الوقت نفسه، تتمتع أيضًا بميزة كبيرة في التكلفة، مما يوفر فرصة سوقية ضخمة للتدويل.ومع ذلك، فإن عملية تصدير المعدات إلى الخارج معقدة وتواجه العديد من المشاكل.
قد تصبح مشكلة النقل واللوجستيات لسلسلة التبريد لمسافات طويلة أكبر عقبة أمام التصدير إلى الخارج
مع تحسين سياسات التصدير في البلاد لمنتجات مكافحة الأوبئة، وتحسين تدفق الأشخاص والخدمات اللوجستية في مختلف البلدان، تم إطالة وقت نقل الكواشف وهناك حالة من عدم اليقين، ومشاكل المنتج الناجمة عن نقل أصبحت الكواشف بارزة.للتأكد من أن درجة الحرارة تصل إلى المستوى القياسي وجودة المنتج مؤهلة، فإن علبة من كواشف الكشف عن الحمض النووي أقل من 50 جم وبضعة كيلوغرامات من الثلج الجاف يمكن أن تستمر لمدة يومين أو ثلاثة أيام فقط.قد تصبح مشكلة الخدمات اللوجستية والنقل لسلسلة التبريد عن بعد أكبر عقبة أمام التصدير إلى الخارج.
متطلبات درجة الحرارة المنخفضة تؤدي إلى تكاليف نقل مرتفعة للغاية.يجب تخزين الكواشف التقليدية للكشف عن الحمض النووي ونقلها بسلسلة تبريد عند (-20±5) درجة مئوية لضمان عدم صلاحية مكوناتها النشطة بيولوجيًا.فيما يتعلق بالممارسات الصناعية، فإن الوزن الفعلي للكواشف الصادرة عن الشركة المصنعة أقل من 10% من الصندوق (أو أقل بكثير من هذه القيمة)، ويأتي معظم الوزن من الثلج الجاف، وأكياس الثلج، وصناديق الرغوة، و تكلفة النقل مرتفعة للغاية.
يتم توسيع الخدمات اللوجستية ويتم خصم تأثيرات سلسلة التبريد.في الفترات الخاصة، أدى النقل الشامل لمجموعات الكواشف إلى إطالة وقت العبور بشكل كبير.من أجل ضمان جودة الكواشف السائلة التقليدية، غالبًا ما يحتاج المصدرون إلى إعداد تكوينات سلسلة تبريد تفوق وسائل النقل المحلية المعتادة عدة مرات.إذا لم يكن من الممكن ضمان درجة حرارة النقل، فإن جودة منتجات الكواشف التي يتم تسليمها إلى العميل ستكون علامة استفهام كبيرة.
تكوين غير كافٍ للأجهزة ومساحة تخزين غير كافية.في ظل الظروف العادية، تقوم المؤسسات الطبية بشكل روتيني بتنفيذ مشاريع الاختبارات الجزيئية ولن تقوم بتجهيز عدد كبير جدًا من الثلاجات أو إضافة مخزن تبريد بمساحة كبيرة.أثناء الوباء، لا يوجد العديد من مستودعات المنظمات الخيرية التي يمكن أن تصل إلى -20 درجة مئوية
كامل المكوناتمجفف بالتجميدالكواشف، تصدير كواشف الحمض النووي لتحقيق النقل في درجة الحرارة العادية
من أجل تجاوز عنق الزجاجة الذي يتطلب تخزين الكواشف التشخيصية الجزيئية ونقلها عند -20 درجة مئوية، فإن "مجموعة الكشف عن الحمض النووي لفيروس كورونا الجديد 2019-nCoV RT-PCR (المجففة)" التي طورتها شركة Shanghai Chuangkun Biotech Inc. تتمتع الكواشف الجافة المجمدة كاملة المكونات بثبات حراري قوييتحمل درجات حرارة عالية تصل إلى 47 درجة مئويةلمدة 60 يوما على الأقل، ويمكن تخزينه في درجة حرارة الغرفة ونقله في درجة حرارة الغرفة.وهذا يحل بشكل فعال نقاط الضعف التي تتطلب نقل كواشف الحمض النووي السائلة لـCOVID-19 حماية كاملة لسلسلة التبريد في الماضي، ويخفف الضغط على الوقاية من الأوبئة ومكافحتها.
مزايامجفف بالتجميدكواشف الحمض النووي
منتج كوفيد-19 المجفف بالتجميد كامل المكونات من شركة Shanghai Chuangkun Biotech Inc
يتمتع كاشف الكشف عن الحمض النووي بالمزايا التالية بالإضافة إلى ذلك
لتكوينه ونشاطه مقارنة بالكواشف السائلة:
التخزين والنقل في درجة حرارة الغرفة:ولا يحتاج إلى تخزينه في درجة حرارة منخفضة قبل فتحه، وهو مناسب للمؤسسات الطبية على جميع المستويات.
أكمل في خطوة واحدة:يتم تجفيف جميع المكونات، ولا يلزم إعداد نظام تفاعل PCR، ويمكن استخدامها بعد إعادة التركيب، مما يبسط عملية التشغيل إلى حد كبير.
كشف 3 أهداف في وقت واحد:يغطي الهدف جين فيروس كورونا الجديد ORF1a/b وجين N.من أجل تقليل السلبيات الكاذبة، تتم إضافة اختبار IC للجين المرجعي الداخلي إلى المنتج، والذي يمكنه مراقبة العملية التجريبية بأكملها بشكل فعال من أخذ العينات، والاستخراج إلى التضخيم، وتجنب السلبيات الكاذبة.غاب التفتيش.
في الوقت الحاضر، حصل كاشف الكشف عن الحمض النووي المجفف بالتجميد كامل المكونات لـCOVID-19 على شهادة الاتحاد الأوروبي CE، ودخل بنجاح إلى "القائمة البيضاء" لغرفة التجارة الصينية لاستيراد وتصدير التأمين الطبي في 15 سبتمبر 2020، و وهذا يعني أنه تمت الموافقة رسميًا على تصدير المجموعة للمبيعات الخارجية للمساعدة في مكافحة وباء كوفيد-19 على مستوى العالم.
تم إدراج شركة Shanghai Chuangkun Biotech Inc. في أحدث "قائمة غرفة تجارة التأمين الطبي لمصنعي المواد الطبية الحاصلين على شهادة أو تسجيل المعايير الأجنبية" الصادرة عن غرفة التجارة الصينية لاستيراد وتصدير الأدوية والمنتجات الصحية.لقد حصلت على مؤهلات التصدير ويمكنها التصدير لدعم مكافحة الوباء العالمي.
إن الفيروس لا يعرف حدودا، والوقاية من الوباء ومكافحته تتطلب استجابة مشتركة من المجتمع الدولي.تطبيق عملية التجميد والتجفيف الكامل للمكونات فيكوفيد-19ستكون كواشف الكشف عن الحمض النووي مفيدة للوقاية من المرض ومكافحته على مستوى العالمكوفيد-19وباء.من أجل دعم المجتمع الدولي للاستجابة بشكل مشترك لأزمة الصحة العامة العالمية في ظل وباء كوفيد-19، توفر شركة Shanghai Chuangkun Biotech Inc. "مجموعة أدوات الكشف عن الحمض النووي (المجفف بالتجميد)" عالية الجودة لفيروس كورونا الجديد 2019-nCoV RT-PCR المساهمة في المعركة العالمية ضد القوة الصينية الوبائية!
وقت النشر: 28 أكتوبر 2020